三、物料的購(gòu)入管理
 
物料的購(gòu)入管理包括物料供應(yīng)商的選擇、評(píng)估、審計(jì)和確認(rèn)，以及供應(yīng)商的維護(hù)。
 
1、物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。
 
2、物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)控制：藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。進(jìn)口原輔料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)的進(jìn)口管理規(guī)定。
 
3、特殊物料的采購(gòu)：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及易燃、易爆和其他危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、貯存、管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的規(guī)定。
 
 
四、物料的接收管理
 
1、物料的檢查
 
（1）相關(guān)文件檢查:收料通知單、檢驗(yàn)合格報(bào)告書原件或復(fù)印件、進(jìn)口原輔料的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、合格供應(yīng)商目錄中列出的供應(yīng)商、特殊藥品的購(gòu)用證明等。
 
（2）外包裝檢查:檢查標(biāo)簽，并對(duì)照實(shí)物、包裝有無(wú)破損、受潮、霉變、污染。
 
2、物料的過(guò)帳(編號(hào))：供應(yīng)商按批次管理的原輔包材，倉(cāng)庫(kù)進(jìn)庫(kù)時(shí)每個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)進(jìn)庫(kù)編號(hào)。
 
3、物料的請(qǐng)驗(yàn)：請(qǐng)驗(yàn)單:取樣，SOP，貼取樣證，封口保管員根據(jù)相關(guān)規(guī)定支出取樣量。
 
4、物料進(jìn)庫(kù)：物料按貯存屬性分品種、規(guī)格、編號(hào)放置于平面庫(kù)或高架庫(kù)特殊藥品、貴細(xì)藥材應(yīng)專庫(kù)(柜)、雙人雙鎖保管，特殊藥品還應(yīng)專帳記錄.
 
（1）危化品設(shè)專用倉(cāng)庫(kù)存放，貯存條件應(yīng)符合M SDS要求；
 
（2）填寫貨位卡、物料進(jìn)庫(kù)臺(tái)帳，并詳細(xì)注明物料名稱、編號(hào)和數(shù)量等相關(guān)信息。
 
5、檢驗(yàn)后物料的處理
 
（1）保管員收到物料合格檢驗(yàn)報(bào)告書后，更換物料狀態(tài)，轉(zhuǎn)換成合格
 
（2）保管員收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書后，更換物料狀態(tài)，轉(zhuǎn)換成不合格并移到不合品倉(cāng)庫(kù)或不合格區(qū)，填寫不合格品臺(tái)帳，并及時(shí)按“不合格品處理規(guī)程”處理。
 

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