制藥廠質量管理體系是指制藥廠為確保產品質量和安全性而建立的一套管理體系。這個體系包括了從原材料采購到產品出廠的全過程，涵蓋了質量控制、質量保證、質量改進等方面。

首先，制藥廠質量管理體系的核心是質量控制。制藥廠必須對原材料進行嚴格的檢驗和篩選，確保其符合質量標準。在生產過程中，制藥廠需要建立一套完善的質量控制流程，包括對生產設備的校驗和維護、對生產過程的監(jiān)控和控制等。同時，制藥廠還需要對成品進行抽樣檢驗，確保產品的質量符合標準。

其次，制藥廠質量管理體系還包括質量保證。質量保證是指制藥廠通過建立一套質量管理體系，確保產品質量的穩(wěn)定性和可靠性。制藥廠需要建立一套完善的質量管理制度，包括質量手冊、質量標準、質量記錄等。同時，制藥廠還需要進行內部審核和外部審核，以確保質量管理體系的有效性和合規(guī)性。

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